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河南省加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案

為深入貫徹藥品安全“四個最嚴”要求，推動高值醫(yī)用耗材中選醫(yī)療器械企業(yè)全面落實主體責(zé)任，切實保證中選品種質(zhì)量安全，特制定本方案。

醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定解讀

探索藥械化質(zhì)量安全吹哨人制度，讓“哨聲”吹得又清又響！

日前，山東省藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護工作提出明確要求，鼓勵藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動參與監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

衛(wèi)健委在北京市等15個省份開展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點附方案全文

據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站消息，為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進健康中國建設(shè)，實施積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略的重大決策部署，2021年6月，國家衛(wèi)生健康委會同國家發(fā)展改革委等相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)加快推進康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展意見的通知》，指導(dǎo)各地加快發(fā)展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)，對接群眾多樣化康復(fù)醫(yī)療服務(wù)需求。

智慧監(jiān)管大數(shù)據(jù)助力國家藥監(jiān)局惠企利民

近日，記者從國家藥監(jiān)局信息中心(以下簡稱信息中心)獲悉，醫(yī)療器械標識(UDI)服務(wù)公益平臺(以下簡稱平臺)已受到眾多醫(yī)療機構(gòu)特別是UDI試點醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)注。目前，已有超過200家醫(yī)療機構(gòu)在平臺注冊，其中168家醫(yī)療機構(gòu)已利用平臺開展數(shù)據(jù)規(guī)范化管理、資質(zhì)管理、對碼服務(wù)。平臺已累計對211408條基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行了對碼。