日前，山東省藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護(hù)工作提出明確要求，鼓勵藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動參與監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

　　筆者認(rèn)為此做法值得借鑒，這有助于及時發(fā)現(xiàn)并排除藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全隱患，推進(jìn)社會共治。

　　近兩年，藥監(jiān)部門收到的舉報量大幅度上升。以江蘇省為例，2018年，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共受理藥品投訴舉報6112件，受理醫(yī)療器械投訴舉報2017件，受理化妝品投訴舉報2957件，合計(jì)11086件;2019年，江蘇省各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共受理藥品投訴舉報2540件，受理醫(yī)療器械投訴舉報1058件，受理化妝品投訴舉報13448件，合計(jì)17046件，較上年同比增長53.8%。

　　醫(yī)藥界吹哨人也明顯增多。在吉林省藥監(jiān)局公布的2019年投訴舉報數(shù)據(jù)中，來自企業(yè)內(nèi)部人員的舉報顯著增加，涉及藥品進(jìn)貨渠道、銷售和存儲環(huán)境不符合規(guī)定等問題。企業(yè)內(nèi)部吹哨人在維護(hù)藥品質(zhì)量安全上起到了重要作用。

　　鼓勵吹哨人舉報，可有效促進(jìn)社會共治。2019年9月，國務(wù)院發(fā)布加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見，對吹哨人制度建設(shè)進(jìn)行部署。2021年8月，國家市場監(jiān)管總局和財政部聯(lián)合印發(fā)《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》，該辦法將于2021年12月1日起正式施行。辦法明確了舉報違反食品、藥品等質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重大違法行為，經(jīng)查證屬實(shí)結(jié)案后，給予相應(yīng)獎勵，每起案件的舉報獎勵金額上限為100萬元。在食品藥品領(lǐng)域，監(jiān)管部門加大力度鼓勵內(nèi)部知情人舉報違法行為。

　　吹哨人是揭示本企業(yè)(單位)違法違規(guī)行為的內(nèi)部人員，企業(yè)內(nèi)部知情人士對產(chǎn)品生產(chǎn)流程、隱秘的違法行為非常熟悉，甚至超過了部分執(zhí)法者和行業(yè)專家。在執(zhí)法力量還難以做到對市場進(jìn)行全方位、全覆蓋、無縫隙監(jiān)管巡查的現(xiàn)實(shí)情況下，內(nèi)部知情人的舉報能有效降低監(jiān)管成本，增強(qiáng)食藥安全監(jiān)管和治理效果。